甘李药业10年来首亏出海能否形成集采“补位”效应？

受疫情，集中开采等环境因素影响，多数上市龙头药企今年上半年业绩波动较大其中，国内领先的胰岛素公司李赣制药和通化东宝也受到了影响2022年上半年，甘药业实现营业收入8.35亿元，同比下降43.42%，实现归属于上市公司股东的净利润—1.98亿元这也是公司近10年来的首次业绩亏损，通化东宝今年上半年营收13.88亿元，同比下降16.53%，扣非净利润4.41亿元，同比下降32.67%

尽管胰岛素国家专项征收下两大龙头公司业绩短期承压，但两家公司对中长期发展仍持积极乐观态度李赣药业在中报中指出，虽然胰岛素集中采集给公司业绩带来了短期阵痛，但公司及员工对未来充满信心，希望凭借高序中标的优势，在首个胰岛素集中采集年快速提升市场份额，通化东宝表示，在集中采购后的市场环境下，将利用胰岛素产品全线集中采购的实施，加快胰岛素类似物在全国范围内的准入速度和销量增长，另一方面加大对集中采购之外的零售渠道，民营医院等市场的投入

值得注意的是，在国内市场的压力下，国产胰岛素龙头迎来出海突破李赣药业2022年中期报告发布当天，公告称收到哈萨克斯坦卫生部批准颁发的门冬胰岛素注射液注册文件事实上，早在2018年，李赣制药就宣布与诺华前子公司山德士签署了三种胰岛素类似物的许可协议由此，李赣药业成功进入了欧美胰岛素市场医药行业资深职业经理人杜晨认为，如果企业走创新之路，出海是一个必要的话题，因为海外市场更广阔甘药业也坦言，糖尿病海外市场规模不容小觑，但目前国际销售收入占营业收入比重较小，不利于企业做大做强

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和化学药物一样，胰岛素的采集也叫必需品2020年，武汉率先试点胰岛素专项采购，2021年7月28日，国家医保局召开胰岛素集中采购座谈会，2021年11月5日，国家机构药品联合采购办公室宣布公布国家药品集中采购文件，2021年11月26日，国家组织的第六批药品集中采购在上海正式拉开帷幕

在本次国家专项征集中，11家参评企业包括诺和诺德，礼来苏州，赛诺菲，国内第二代胰岛素领军企业通化东宝和国内第三代胰岛素领军企业李赣制药其中，诺和诺德以7款产品中标，李赣制药以6款产品紧随其后其中，李赣药业的三款产品以最低价中标，分别是鱼精蛋白—人胰岛素混合注射液，甘精胰岛素和门冬胰岛素中标价格分别为17.89元，19.98元和48.71元，降价幅度超过60%

2022年上半年，李赣医药制剂销量同比增长23.2%，其中非常修林系列产品销量同比增长123.01%。

资深医药观察人士史立臣指出，胰岛素市场现在外资产品的市场份额占60%以上，尤其是原创研究，但集中采购会改变市场格局伴随着国内企业的进入，在医院的市场份额也会倾斜

可是，目前来看，放量并没有增加李赣药业的收入李赣药业在半年报中指出，2022年二季度是带量采购后胰岛素价格的转换期一方面，商业公司和终端医疗机构开始陆续收集备货，控制高价产品的采购，一定程度上影响了当前的产品销售，另一方面，为保证集中采购产品的健康供应，李赣药业决定采用价格补偿的形式，协助商业公司调整集中采购前的库存产品价格

与李赣药业并称胰岛素双雄的通化东宝也出现了业绩波动通化东宝财报中披露，2022年上半年营收13.88亿元，同比下降16.53%对此，通化东宝解释称，由于集中采购导致胰岛素产品价格下降，受疫情影响收入相应减少此外，通化东宝在实施集中采购前，对所有流通中的库存产品余额进行了一次性核销或回笼，使得业绩波动较大

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关于集中采购以价换量的影响，在半年报中，李赣药业CEO杜凯指出，胰岛素集中采购的成果刚刚开始实施鉴于医生的处方习惯和糖尿病患者对产品的认知需要时间的改变，公司产品销量的增加无法对冲价格下跌的影响，给公司业绩带来了短期的阵痛凭借带量采购的资源优势，推进中国市场第三代胰岛素类似物替代第二代胰岛素的进程，进一步加快公司产品在下沉基层市场的渗透率，从而获得更多的市场份额

李赣药业还指出，为确保被回收产品的良好供应，经与商业公司友好协商，决定以价格补偿的形式协助商业公司调整被回收产品之前的库存产品价格。

此外，杜凯还强调，希望利用集中开采的高排名中标地位，在集中开采的第一年迅速提高市场份额。

在通化东宝，提出了加码零售，加速转型的组合策略今年上半年，该公司在糖尿病和痛风治疗领域的创新药物完成了首批临床I期课题创新药方面，除糖尿病治疗领域外，痛风和高尿酸血症将成为公司未来重点投资领域之一

根据消息显示，李赣药业在发布2022年上半年业绩的同时，还发布了其产品门冬胰岛素在哈获批的消息自2005年以来，甘药业一直在推进国际化战略布局最近几年来，全面加快国际化进程目前，李赣药业海外获批产品类别包括各类胰岛素原料，药筒瓶注射剂，预装注射剂，胰岛素笔和针等截至2022年上半年末，李赣药业的胰岛素产品已在18个国家获得39个药品注册批文，并在14个国家形成正式商业销售

其中，李赣药业是第一家进入欧美胰岛素市场的中国生物制药企业针对欧美等发达市场，李赣药业于2018年与诺华集团前子公司山德士签署了商业和供应协议根据协议，在三种生物相似药物获得批准后，山德士将在美国，欧洲和其他特定地区进行药物的商业运营，李赣制药将负责药物开发和供应

可是，诺华公司最近表示，计划剥离其仿制药部门Sandoz，并作为一家独立公司在瑞士证券交易所上市甘药业相关负责人告诉21世纪经济报道记者，这并不影响其与山德士的合作

药企的出海可以分为自主出海和对外授权杜晨认为，许多国内企业缺乏坚实的平台基础和在国际市场商业化的能力如果自己开拓海外市场，需要花费更多的人力和财力，并不是每个业务团队都能成功，如果企业选择对外授权，利润会被摊薄，终端和客户都在合作伙伴手里但一开始可以通过外部授权走向国际市场，迈出第一步如果企业产品的技术含量，疗效，安全性足够高，就可以慢慢在国际市场树立品牌，自己开拓市场

目前，本土药企出海仍面临诸多困难如果本土企业需要面对海外专利问题，跨国巨头不断申请新专利，以延长原研究产品的专利保护期，享受高定价，但不同国家的市场准入和用药习惯并不完全相同，本土企业出海也要过这道关杜晨向21世纪经济报道记者指出:企业如果走创新之路，就要出海如果企业专注于第二代和第三代胰岛素产品，那就要靠低价，技术和规模

对于更大的美国市场，许多企业也面临着价格谈判日前，《美国版医保价格谈判》和《通货膨胀削减法案》出炉，授权美国卫生部对公共医疗保险医疗保险目录中的几十种药品进行价格谈判同时，自2023年起，只要参加美国医疗保险，个人自付的胰岛素费用每月最多只有35美元在这种形势下，包括李赣药业在内的中国制药企业在出海的路上也面临着各种挑战，想要形成集中采购的补偿效应还有很长的路要走